video
জীবাণুমুক্ত লিক-প্রুফ হিউমিডিফায়ার বোতল

জীবাণুমুক্ত লিক-প্রুফ হিউমিডিফায়ার বোতল

একটি হিউমিডিফায়ার বোতল হল একটি বিশেষ চিকিৎসা যন্ত্র যা রেসপিরেটরি সাপোর্ট সিস্টেমে শুষ্ক শ্বাস-প্রশ্বাসের গ্যাসকে আর্দ্র করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, যা যান্ত্রিক বায়ুচলাচল, অক্সিজেন থেরাপি এবং ক্রমাগত পজিটিভ এয়ারওয়ে প্রেসার (CPAP) চিকিৎসায় ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। এটি জীবাণুমুক্ত জল বা চিকিৎসা আর্দ্রতা তরল সঞ্চয় করে কাজ করে, যা উত্তপ্ত (বা নিষ্ক্রিয়ভাবে বাষ্পীভূত) আর্দ্র গ্যাস উৎপন্ন করে যা রোগীর শ্বাসনালীকে আর্দ্র করে, মিউকোসাল শুষ্কতা, জ্বালা এবং থুথু ঘন হওয়া প্রতিরোধ করে। অ্যান্টি-লিক, অ্যান্টি-ব্যাকটেরিয়া, এবং সুনির্দিষ্ট তরল নিয়ন্ত্রণ বৈশিষ্ট্যগুলির সাথে সজ্জিত, এটি শ্বাসযন্ত্রের রোগ, তীব্র শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা, বা যাদের দীর্ঘ-মেয়াদী শ্বাসনালী সহায়তার প্রয়োজন রোগীদের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ সহায়ক সরঞ্জাম হিসাবে কাজ করে—হাসপাতাল, ক্লিনিক, হোম কেয়ার,{5} চিকিৎসার জন্য প্রয়োজনীয়

পণ্য পরিচিতি

একটি হিউমিডিফায়ার বোতল হল একটি বিশেষ চিকিৎসা যন্ত্র যা রেসপিরেটরি সাপোর্ট সিস্টেমে শুষ্ক শ্বাস-প্রশ্বাসের গ্যাসকে আর্দ্র করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, যা যান্ত্রিক বায়ুচলাচল, অক্সিজেন থেরাপি এবং ক্রমাগত পজিটিভ এয়ারওয়ে প্রেসার (CPAP) চিকিৎসায় ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। এটি জীবাণুমুক্ত জল বা চিকিৎসা আর্দ্রতা তরল সঞ্চয় করে কাজ করে, যা উত্তপ্ত (বা নিষ্ক্রিয়ভাবে বাষ্পীভূত) আর্দ্র গ্যাস উৎপন্ন করে যা রোগীর শ্বাসনালীকে আর্দ্র করে, মিউকোসাল শুষ্কতা, জ্বালা এবং থুথু ঘন হওয়া প্রতিরোধ করে। অ্যান্টি-লিক, অ্যান্টি-ব্যাকটেরিয়া, এবং সুনির্দিষ্ট তরল নিয়ন্ত্রণ বৈশিষ্ট্যগুলির সাথে সজ্জিত, এটি শ্বাসযন্ত্রের রোগ, তীব্র শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা বা দীর্ঘ-মেয়াদী শ্বাসনালী সহায়তার প্রয়োজন এমন রোগীদের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ সহায়ক সরঞ্জাম হিসাবে কাজ করে-হাসপাতাল, ক্লিনিক এবং রেসকিউ সেটিং{6} হোম সেটিংগুলির জন্য প্রয়োজনীয়৷

মেডিকেল-গ্রেড উচ্চ-তাপমাত্রা প্রতিরোধী উপকরণ থেকে তৈরি, হিউমিডিফায়ার বোতলটিতে বৈজ্ঞানিক কাঠামোগত নকশা রয়েছে: স্বচ্ছ বোতলের বডিটি তরল স্তরের বাস্তব-সময় নিরীক্ষণের অনুমতি দেয়, যেখানে একটি সিলিকন গ্যাসকেটের সাথে লিক-সিলিং ঢাকনাটি টিউব সার্কিটেটর সংযোগ নিশ্চিত করে। ইন্টিগ্রেটেড অ্যান্টি{5}}সাকব্যাক ভালভ শ্বসনতন্ত্রের মধ্যে আর্দ্র গ্যাস বা তরলের বিপরীত প্রবাহকে বাধা দেয়, উচ্চাকাঙ্ক্ষার ঝুঁকি দূর করে। উত্তপ্ত হিউমিডিফায়ার বোতলগুলির জন্য, হিটিং বেস ইন্টারফেস মূলধারার ভেন্টিলেটর মডেলগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, স্থিতিশীল তাপ স্থানান্তর এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ আর্দ্রতা দক্ষতা নিশ্চিত করে। ডিসপোজেবল এবং পুনঃব্যবহারযোগ্য উভয় সংস্করণই উপলব্ধ, পরেরটি বারবার নিরাপদ ব্যবহারের জন্য উচ্চ-তাপমাত্রা নির্বীজন সমর্থন করে। প্রতিটি ইউনিট ISO 13485, CE, এবং NMPA মেডিকেল ডিভাইস মান মেনে, ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে নির্ভরযোগ্যতা এবং নিরাপত্তার গ্যারান্টি দিয়ে কঠোর গুণমান যাচাই করে।

 

পণ্যের স্পেসিফিকেশন

 

আইটেম

বর্ণনা

আবেদন

যান্ত্রিক বায়ুচলাচল/অক্সিজেন থেরাপির সময় শ্বাস-প্রশ্বাসের গ্যাসের আর্দ্রতা; শ্বাসনালী শুষ্কতা এবং সম্পর্কিত জটিলতা প্রতিরোধ করে; শ্বাসযন্ত্রের সমর্থন সিস্টেমের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ

মূল উপাদান

স্বচ্ছ বোতলের বডি, লিক-প্রুফ সিলিং ঢাকনা, সিলিকন গ্যাসকেট, অ্যান্টি-সাকব্যাক ভালভ, মানসম্মত সংযোগকারী ইন্টারফেস, জলের স্তরের স্কেল

উপাদান

মেডিকেল-গ্রেড পিপি (পলিপ্রোপিলিন)/পিইটি (পলিথিলিন টেরেফথালেট); সিলিকন গ্যাসকেট (খাবার-গ্রেড); অ্যান্টি-ব্যাকটেরিয়াল ভিতরের আবরণ (পুনরায় ব্যবহারযোগ্য সংস্করণের জন্য)

সামঞ্জস্যপূর্ণ জনসংখ্যা

প্রাপ্তবয়স্ক, শিশু রোগী, শিশু

মূল নিরাপত্তা বৈশিষ্ট্য

অ্যান্টি-লিক সিল, অ্যান্টি-সাকব্যাক ভালভ, অ্যান্টি-ব্যাকটেরিয়াল উপাদান, ওভারফিল সুরক্ষা

মাত্রা

প্রাপ্তবয়স্ক: 12×8×6 সেমি; পেডিয়াট্রিক: 10×6×5 সেমি; শিশু: 8×5×4 সেমি

বন্ধ্যাত্ব

EO-জীবাণুমুক্ত (একক-ব্যবহার); পুনরায় ব্যবহারযোগ্য (উচ্চ-তাপমাত্রা নির্বীজন সমর্থন করে)

শেলফ লাইফ

3 বছর (একক-ব্যবহার, না খোলা এবং সঠিকভাবে সংরক্ষণ করা); 5 বছর (পুনরায় ব্যবহারযোগ্য, বারবার নির্বীজন থেকে পরিধান ব্যতীত)

আনুষঙ্গিক

জীবাণুমুক্ত জল ভর্তি গাইড, জলরোধী স্টোরেজ ব্যাগ (একক-ব্যবহার); নির্বীজন সূচক, পরিষ্কার করার ব্রাশ (পুনরায় ব্যবহারযোগ্য)

 

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Humidifier Bottle2

 

 

  • দক্ষ আর্দ্রতা:ইনহেলড গ্যাস আপেক্ষিক আর্দ্রতা 30-60% (উত্তপ্ত মডেলের জন্য সামঞ্জস্যযোগ্য) বজায় রাখে, শারীরবৃত্তীয় শ্বাসনালীর আর্দ্রতার সাথে মেলে, ভেন্টিলেটর-সম্পর্কিত নিউমোনিয়া (VAP) এবং শ্বাসনালীতে রক্তপাতের ঝুঁকি হ্রাস করে।
  • লিক-প্রুফ এবং অ্যান্টি-আকাঙ্খা:ডাবল-সিলিং কাঠামো (সিলিকন গ্যাসকেট + থ্রেড লক) তরল ফুটো প্রতিরোধ করে; অ্যান্টি-সাকব্যাক ভালভ আর্দ্র গ্যাস/তরলের বিপরীত প্রবাহকে ব্লক করে, রোগীর নিরাপত্তা নিশ্চিত করে।
  • অ্যান্টি-ব্যাকটেরিয়াল সুরক্ষা:পুনঃব্যবহারযোগ্য সংস্করণে একটি অভ্যন্তরীণ অ্যান্টি-ব্যাকটেরিয়াল আবরণ রয়েছে যা 99% সাধারণ রোগজীবাণুগুলির (যেমন, স্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াস, এসচেরিচিয়া কোলাই) এর চেয়ে বেশি বা সমান বাধা দেয়; একক-ভারসন ব্যবহার করা হয় আগে থেকে-ক্রস-সংক্রমণ এড়াতে জীবাণুমুক্ত করা হয়।

 

 

  • ব্যবহারকারী-বান্ধব ডিজাইন:সহজ তরল নিরীক্ষণ এবং সময়মত রিফিলিংয়ের জন্য স্বচ্ছ জলের স্তরের স্কেল সহ স্বচ্ছ বোতলের শরীর; চওড়া-ক্যালিবার বোতলের মুখ পরিষ্কার এবং ছিটকে ছাড়াই ভর্তি করার সুবিধা দেয়; লাইটওয়েট এবং কমপ্যাক্ট আকৃতি চিকিৎসা সরঞ্জাম সেটআপে স্থান সংরক্ষণ করে।
  • সর্বজনীন সামঞ্জস্যতা:স্ট্যান্ডার্ড 15/22 মিমি লুয়ার লক ইন্টারফেস সব ধরনের ভেন্টিলেটর, অক্সিজেন কনসেনট্রেটর, CPAP মেশিন এবং শ্বাসযন্ত্রের সার্কিটের সাথে ফিট করে; তিনটি আকারের বিকল্প (প্রাপ্তবয়স্ক/শিশু/শিশু) রোগীর বিভিন্ন প্রয়োজন এবং সরঞ্জাম কনফিগারেশনের সাথে খাপ খাইয়ে নেয়।
Humidifier Bottle3

 

অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যকল্প

  1. হাসপাতালের ক্লিনিকাল সেটিংস: গুরুতর অসুস্থ রোগীদের যান্ত্রিক বায়ুচলাচল, পোস্ট-অপারেটিভ অক্সিজেন থেরাপি, এবং অ্যাকিউট রেসপিরেটরি ডিস্ট্রেস সিন্ড্রোম (ARDS) ব্যবস্থাপনার সময় আইসিইউ, শ্বাসযন্ত্রের ওয়ার্ড, অপারেটিং রুম এবং জরুরি বিভাগ।
  2. হোম কেয়ার: দীর্ঘস্থায়ী অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি), স্লিপ অ্যাপনিয়া সিন্ড্রোম, বা স্নায়বিক রোগের রোগীদের জন্য উপযুক্ত যার জন্য দীর্ঘমেয়াদী অক্সিজেন থেরাপি বা CPAP চিকিত্সা প্রয়োজন-, বাড়িতে শ্বাসযন্ত্রের সহায়তার সময় আরামের উন্নতি।
  3. প্রি-হাসপাতাল উদ্ধার: রোগী পরিবহনের সময় শ্বাস-প্রশ্বাসের গ্যাস আর্দ্র করার জন্য অ্যাম্বুলেন্স এবং জরুরি উদ্ধারকারী দল, বিশেষ করে যাদের শ্বাসনালী শুষ্কতা বা দীর্ঘ{1}}দূরত্ব স্থানান্তর আছে তাদের জন্য।
  4. পুনর্বাসন ও নার্সিং প্রতিষ্ঠান: বয়স্ক রোগীদের, শয্যাশায়ী রোগীদের, বা প্রতিবন্ধী শ্বাসযন্ত্রের কার্যকারিতা যাদের ক্রমাগত কম{0}}প্রবাহের অক্সিজেন থেরাপি প্রয়োজন তাদের জন্য নার্সিং হোম, পুনর্বাসন কেন্দ্র এবং কমিউনিটি ক্লিনিক।
  5. বিশেষ চিকিৎসা পরিস্থিতি: উচ্চ-উচ্চতায় চিকিৎসা কেন্দ্র, শুষ্ক-জলবায়ু অঞ্চল, এবং সংক্রামক রোগের ওয়ার্ড-লক্ষ্যযুক্ত আর্দ্রতা প্রদান করে এবং চরম বা উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ পরিবেশে ক্রস-সংক্রমণের ঝুঁকি কমায়-।

Humidifier Bottle4

ভৌত বৈশিষ্ট্য

 

আইটেম

স্পেসিফিকেশন

অপারেটিং তাপমাত্রা

-5 ডিগ্রী ~ 60 ডিগ্রী (প্যাসিভ মডেল); 10 ডিগ্রী ~ 80 ডিগ্রী (উত্তপ্ত মডেল, শুধুমাত্র বোতল বডি)

উপাদান কঠোরতা

বোতলের বডি: শোর ডি 60-70; সিলিকন গ্যাসকেট: শোর এ 40-50

পণ্যের ওজন

প্রাপ্তবয়স্ক: 100-150 গ্রাম (খালি); পেডিয়াট্রিক: 70-100 গ্রাম (খালি); শিশু: 40-70 গ্রাম (খালি)

ক্ষমতা

প্রাপ্তবয়স্ক: 500 মিলি; পেডিয়াট্রিক: 300 মিলি; শিশু: 150 মিলি

আর্দ্রতা দক্ষতা

প্যাসিভ মডেল: 40% RH এর চেয়ে বেশি বা সমান (25 ডিগ্রি, 5L/মিনিট প্রবাহে); উত্তপ্ত মডেল: 30-60% RH (নিয়ন্ত্রণযোগ্য)

耐压强度 (চাপ প্রতিরোধ)

0.5MPa এর চেয়ে বেশি বা সমান (কোনও বিকৃতি বা ফুটো নেই)

অ্যান্টি-ব্যাকটেরিয়াল রেট

99% এর চেয়ে বড় বা সমান (প্রলিপ্ত পুনঃব্যবহারযোগ্য সংস্করণের জন্য, ISO 22196 প্রতি পরীক্ষিত)

জল স্তর স্কেল নির্ভুলতা

±5 মিলি

 

QA & QC

 

Humidifier Bottle 1

সার্টিফিকেশন: ISO 13485 মেডিকেল ডিভাইস কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম স্ট্যান্ডার্ড, CE মেডিকেল ডিভাইস সার্টিফিকেশন, এবং NMPA রেজিস্ট্রেশন প্রয়োজনীয়তা সম্পূর্ণরূপে মেনে চলে। প্রতিটি উত্পাদন ব্যাচ কঠোর মানের পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়:

ফুটো পরীক্ষা: বোতলের বডি বা ঢাকনা থেকে কোনও তরল/গ্যাস ফুটো না হওয়া যাচাই করতে ক্লিনিকাল চাপের অবস্থার (0.3-0.5MPa) অনুকরণ করে।

অ্যান্টি-সাকব্যাক কর্মক্ষমতা পরীক্ষা: উচ্চাকাঙ্ক্ষার ঝুঁকি প্রতিরোধ করতে নেতিবাচক চাপে (-0.1MPa) কোনো বিপরীত প্রবাহ নিশ্চিত করে না।

উপাদানের বায়োকম্প্যাটিবিলিটি মূল্যায়ন: কোনো প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া নিশ্চিত করার জন্য সমস্ত যোগাযোগ সামগ্রীতে সাইটোটক্সিসিটি, ত্বকের সংবেদনশীলতা এবং মিউকোসাল ইরিটেশন পরীক্ষা পরিচালনা করে।

আর্দ্রতা দক্ষতা পরীক্ষা: আর্দ্রতা আউটপুট সিমুলেটেড বায়ুচলাচল প্রবাহ হার (5-30L/মিনিট) এর অধীনে মানক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে তা যাচাই করে।

অ্যান্টি-ব্যাকটেরিয়াল কর্মক্ষমতা পরীক্ষা: পুনঃব্যবহারযোগ্য প্রলিপ্ত সংস্করণগুলির প্যাথোজেন প্রতিরোধের হারকে বৈধ করে।

প্রতিটি পণ্য উৎপাদন, পরিদর্শন এবং বিতরণের সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটির জন্য একটি অনন্য ব্যাচ নম্বর দিয়ে চিহ্নিত করা হয়। ব্যবহারের জন্য একটি বিস্তারিত নির্দেশনা (IFU) প্রদান করা হয়েছে, যার মধ্যে ভর্তির পদক্ষেপ, জীবাণুমুক্তকরণ পদ্ধতি এবং নিরাপত্তা সতর্কতা রয়েছে।

 

প্যাকিং, স্টোরেজ, হ্যান্ডলিং এবং পরিবহন

 

প্যাকিং:

একক-সংস্করণ ব্যবহার করুন: পৃথকভাবে ইও-জীবাণুমুক্ত কাগজের-প্লাস্টিকের যৌগিক ব্যাগে প্যাকেজ করা, একটি জলরোধী স্টোরেজ ব্যাগ এবং ফিলিং গাইড অন্তর্ভুক্ত। প্রতিটি প্যাকেজ পণ্যের তথ্য, নির্বীজন তারিখ, ব্যাচ নম্বর এবং মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ সহ প্রিন্ট করা হয়।

পুনঃব্যবহারযোগ্য সংস্করণ: জীবাণুমুক্তকরণ সূচক এবং একটি পরিষ্কারের ব্রাশ সহ PE ব্যাগে প্যাকেজ করা, একটি জীবাণুমুক্তকরণ এবং রক্ষণাবেক্ষণ ম্যানুয়াল সহ।

বাল্ক ট্রান্সপোর্ট: ভাঙ্গন রোধ করতে সংঘর্ষ প্রতিরোধী-ফোম সন্নিবেশ সহ মজবুত ঢেউতোলা কার্টনে প্যাক করা হয়। প্রতিটি শক্ত কাগজ পণ্যের নাম, স্পেসিফিকেশন, পরিমাণ, ব্যাচ নম্বর এবং "ভঙ্গুর - মেডিকেল ডিভাইস" সতর্কতা চিহ্ন দিয়ে লেবেল করা হয়।

সঞ্চয়স্থান:

-5 ডিগ্রী ~40 ডিগ্রী এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা 80% এর কম বা সমান সহ একটি পরিষ্কার, শুষ্ক, ভাল-বাতাসবাহী পরিবেশে সংরক্ষণ করুন।

সরাসরি সূর্যালোক, উচ্চ তাপমাত্রা, উচ্চ আর্দ্রতা এবং ধারালো বস্তু, ক্ষয়কারী পদার্থ (যেমন, অ্যাসিড, ক্ষার) বা তেল ভিত্তিক উপাদানের সংস্পর্শ এড়িয়ে চলুন।

একক-ব্যবহারের পণ্য ব্যবহার না করা পর্যন্ত সিল করে রাখুন; জীবাণুমুক্ত পরিবেশে প্যাকেজটি খুলবেন না-।

কার্টনগুলি 8 স্তরের বেশি নয় যাতে পণ্যগুলি ভিতরে চূর্ণ না হয়।

হ্যান্ডলিং:

একক-ব্যবহারের পণ্য: ব্যবহারের পর অবিলম্বে বাতিল করুন; ক্রস ইনফেকশন এড়াতে পুনরায় ব্যবহার, রিফিল বা রিপ্যাকেজ করবেন না।

পুনঃব্যবহারযোগ্য পণ্য: ব্যবহারের পরে, অবশিষ্ট তরল খালি করুন, প্রদত্ত ব্রাশ দিয়ে ভিতরের প্রাচীর পরিষ্কার করুন এবং অটোক্লেভ (121 ডিগ্রি, 20 মিনিট) বা ফুটন্ত (100 ডিগ্রি, 15 মিনিট) দ্বারা জীবাণুমুক্ত করুন। পুনঃব্যবহারের আগে ফাটল, সীলের ক্ষতি, বা আবরণের খোসার জন্য পরিদর্শন করুন; কোনো ত্রুটি পাওয়া গেলে বাতিল করুন।

পরিচালনার সময় ড্রপ বা প্রভাব এড়িয়ে চলুন; বোতলের শরীর মেঘলা, ভঙ্গুর বা ফুটো হলে ব্যবহার করবেন না।

পরিবহন:

হিংসাত্মক সংঘর্ষ, ঝাঁকুনি, বৃষ্টি বা আর্দ্রতা এড়ানো জাতীয় এবং আন্তর্জাতিক মেডিকেল ডিভাইস পরিবহন বিধি অনুসারে পরিবহন।

দীর্ঘ-পরিবহনের জন্য শকপ্রুফ প্যাকেজিং ব্যবহার করুন; ভারী বা ধারালো জিনিসের সাথে মেশানো এড়িয়ে চলুন।

পরিবহণ প্রক্রিয়া রেকর্ড করা হবে, যার মধ্যে প্রস্থানের তারিখ, গন্তব্য, পরিবহনের অবস্থা এবং রিসিভারের তথ্য, সম্পূর্ণ সনাক্তযোগ্যতার জন্য।

 

আমাদের বেছে নেওয়ার কারণ

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Group-এর একটি শাখা, 2014 সালে প্রতিষ্ঠিত) Ningbo City, Zhejiang Province --এ অবস্থিত একটি চমৎকার অবস্থান এবং সুবিধাজনক পরিবহন উপভোগ করছে। আমাদের ব্যবসায় মেডিকেল ডিভাইস উত্পাদন এবং বিক্রয়, পাশাপাশি নার্সিং হোম, ডেন্টাল ক্লিনিক, বিশেষজ্ঞ হাসপাতাল এবং চিকিৎসা সেবায় বিনিয়োগ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। আমাদের পণ্যগুলি বিশ্বব্যাপী বিক্রি হয়, এবং আমরা উচ্চ-গুণমানের পণ্য এবং বিস্তৃত বিক্রয়োত্তর-বিক্রয় পরিষেবা দিয়ে বিশ্বব্যাপী ভোক্তা স্বীকৃতি জিতেছি।

 

product-221-154

বৈচিত্র্যময় পণ্য পোর্টফোলিও

আমাদের পণ্যের পরিসরে ডিসপোজেবল চিকিৎসা উপযোগী সামগ্রী, চিকিৎসা সরঞ্জাম এবং অ{0}}বোনা পণ্য (যেমন দাঁতের সরবরাহ, শ্বাসযন্ত্রের যত্নের আইটেম) অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। এই বৈচিত্র্যময় লাইনআপ চিকিৎসা প্রতিষ্ঠান, ক্লিনিক এবং অন্যান্য ক্লায়েন্টদের চাহিদা পূরণ করে।

product-270-152

নির্ভরযোগ্য সরবরাহ ও সহযোগিতা

আমাদের 600 টিরও বেশি কারখানার সাথে সমৃদ্ধ শিল্প অভিজ্ঞতা এবং অংশীদার রয়েছে। এই অংশীদাররা উন্নত উত্পাদন সরঞ্জাম এবং দক্ষ ফ্রন্টলাইন কর্মীদের দিয়ে সজ্জিত, আমাদেরকে নির্দিষ্ট অনুরোধ অনুযায়ী কাস্টমাইজড পণ্য/উপাদান তৈরি করতে সক্ষম করে।

copy

কঠোর মানের নিশ্চয়তা

ISO 13485:2016 মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম দ্বারা সমর্থিত আমরা উদ্ভাবন এবং গুণমানকে অগ্রাধিকার দিই। কঠোর নিয়ন্ত্রণ কাঁচামাল সংগ্রহ, ব্যাপক উৎপাদন, প্রক্রিয়া ব্যবস্থাপনা এবং সমাপ্ত পণ্য প্রকাশের মাধ্যমে চলে। আমাদের পেশাদার পরিষেবাগুলি (উৎপাদন নিয়ন্ত্রণ, অর্ডার ফলো-আপ, ডেলিভারি) আমাদের আলাদা করে।

 

সার্টিফিকেট

 

product-1500-1110

 

FAQ

 

 

প্রশ্ন: আপনার পণ্যগুলি কি FDA / CE / MDR / ISO 13485 প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ?

উত্তর: হ্যাঁ, আমাদের সমস্ত চিকিৎসা সামগ্রী এবং ডিভাইস সম্পূর্ণরূপে FDA, CE, MDR, এবং ISO 13485 প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে। আমরা পণ্যের নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করার জন্য সমগ্র পণ্য উন্নয়ন, উৎপাদন, এবং গুণমান নিয়ন্ত্রণ প্রক্রিয়া জুড়ে এই আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক মানগুলির কঠোর আনুগত্য বজায় রাখি।

প্রশ্ন: আপনি বৈধ শংসাপত্র এবং সামঞ্জস্যের আপডেট ঘোষণা প্রদান করতে পারেন?

উত্তরঃ একেবারেই। অনুরোধের ভিত্তিতে আমরা অবিলম্বে বৈধ সার্টিফিকেশন নথি (FDA রেজিস্ট্রেশন, CE সার্টিফিকেট, ISO 13485 সার্টিফিকেশন, ইত্যাদি সহ) এবং সর্বশেষ আপডেট করা কনফর্মিটি ঘোষণা (DoC) প্রদান করতে পারি। সমস্ত নথি আনুষ্ঠানিকভাবে জারি করা হয় এবং প্রাসঙ্গিক নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ দ্বারা স্বীকৃত হয় আপনার আমদানি এবং নিবন্ধনের চাহিদা মেটাতে।

প্রশ্ন: আপনার কি আমাদের দেশে পণ্য নিবন্ধন করার অভিজ্ঞতা আছে?

উত্তর: বিশ্বব্যাপী বিভিন্ন দেশ ও অঞ্চলে পণ্য নিবন্ধনের ক্ষেত্রে আমাদের ব্যাপক অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমাদের পেশাদার নিয়ন্ত্রক দল স্থানীয় নিবন্ধন পদ্ধতি, ডকুমেন্টেশন প্রয়োজনীয়তা এবং বিভিন্ন বাজারের নিয়ন্ত্রক কাঠামোর সাথে পরিচিত। আমরা নথি প্রস্তুতকরণ, প্রযুক্তিগত যোগাযোগ, এবং আপনার জন্য নিবন্ধন প্রক্রিয়া সহজতর করার জন্য স্থানীয় কর্তৃপক্ষের সাথে সমন্বয় সহ নিবন্ধন প্রক্রিয়া জুড়ে পূর্ণ সমর্থন প্রদান করতে পারি।

প্রশ্ন: কাঁচামাল থেকে সমাপ্ত পণ্য পর্যন্ত আপনার মান নিয়ন্ত্রণ প্রক্রিয়া কি?

উত্তর: আমাদের মান নিয়ন্ত্রণ প্রক্রিয়াটি ব্যাপক এবং সমগ্র সাপ্লাই চেইনকে কভার করে:
ইনকামিং কাঁচামাল পরিদর্শন: সমস্ত কাঁচামাল নির্দিষ্ট মান (যেমন, বিশুদ্ধতা, বায়োকম্প্যাটিবিলিটি) উৎপাদনে প্রবেশের আগে COA যাচাইকরণের সাথে পরীক্ষা করা হয়;
-প্রক্রিয়ার গুণমান নিয়ন্ত্রণে: বিচ্যুতি রোধ করার জন্য গুরুত্বপূর্ণ পরামিতিগুলির জন্য নমুনা পরিদর্শন সহ, মূল উত্পাদনের পর্যায়গুলি বাস্তব-সময়ে পর্যবেক্ষণ করা হয়;
সমাপ্ত পণ্য পরিদর্শন: 100% চাক্ষুষ পরিদর্শন এবং কর্মক্ষমতা, বন্ধ্যাত্ব (যদি প্রযোজ্য হয়), প্যাকেজিং অখণ্ডতা এবং লেবেলিং সম্মতির জন্য এলোমেলো নমুনা;
পোস্ট-উৎপাদন ট্রেসেবিলিটি: প্রতিটি ব্যাচকে একটি অনন্য ট্রেসেবিলিটি কোড বরাদ্দ করা হয়, কাঁচামাল, উৎপাদন রেকর্ড, এবং সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটির জন্য পরীক্ষার ফলাফল লিঙ্ক করা হয়।

গরম ট্যাগ: জীবাণুমুক্ত লিক-প্রুফ হিউমিডিফায়ার বোতল, চায়না জীবাণুমুক্ত লিক-প্রুফ হিউমিডিফায়ার বোতল প্রস্তুতকারক, সরবরাহকারী, কারখানা

অনুসন্ধান পাঠান

বাড়ি

ফোন

ই-মেইল

অনুসন্ধান

থলে